好消息我国首个治疗口腔溃疡的中药口腔贴

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康恩贝集团消息,9月18日,首个中药双层口腔贴片、创新中药黄蜀葵花总黄酮及口腔贴片项目签约仪式在位于钱塘江畔的浙江康恩贝制药股份有限公司举行。项目签约双方为康恩贝和山东省药物科学院。此次合作双方的正式签约,意味着我国首个治疗口腔溃疡的中药口腔贴片即将在杭州康恩贝制药公司实现产业化,并有望填补中药领域双层口腔贴片剂型的空白。

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黄蜀葵花总黄酮口腔贴片功能主治:清心泄热,用于心脾积热所致轻型复发性口腔溃疡,症见口腔黏膜溃疡,局部红肿、灼热疼痛等(已申报待审批)。黄蜀葵花总黄酮提取物及黄蜀葵花总黄酮口腔贴片于年10月至年7月进行Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期临床试验研究。年8月1日至8月5日,通过国家药监局核查中心的研制和生产现场动态核查。年10月16日,完成国家药监局药品评审中心的专业审评。截至目前,该品种尚未取得药品注册批件。

目前,口腔溃疡用药常见的喷剂、口含片、散剂等剂型,都存在被唾液稀释、附着性差、药物在溃疡面停留时间短等问题。黄蜀葵花总黄酮口腔贴剂由于采用了先进的口腔生物黏附双层贴片的现代制剂技术,可以直接保护溃疡面,有效促进溃疡愈合,同时易于给药,3小时药物全部融化,贴片使用不影响进食,移去制剂即可停止给药,患者使用方便,能更好满足患者的依从性需求。截至目前,国内口腔溃疡市场尚无中药双层贴片产品上市,仅化学药有“意可贴片”(地塞米松贴片)、“氨来呫诺口腔贴片”等两个贴片产品。

据米内网统计,国内口腔溃疡药物市场(中药+化药)整体规模约达12亿元。康恩贝表示,黄蜀葵花总黄酮口腔贴片作为其中的中成药独家新药,疗效确切、安全性好、剂型独特,具有产品差异性优势,具备成为该领域中药大品种的潜力。受让黄蜀葵花总黄酮提取物及黄蜀葵花总黄酮口腔贴片相关权益,是公司聚焦发展中药大健康业务、打造浙江省中医药健康产业主平台的重要步骤。

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