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国内药闻
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新药上市申请新状态
本周，国内新药上市申请有7项6款药品有新的动态。其中有2款中药5类新药，1款化药1类新药、化药2.1类新药、治疗用生物制品1类新药、治疗用生物制品15类新药。如下图所示。
（点击图片，放大更清晰哦！）★首个申请上市的国产PD-1单抗被企业撤回
由信达生物年12月申报的特殊审批品种信迪单抗注射液上市申请在3月26日显示新的状态，目前审评结论是企业撤回，具体原因有待考究。信迪单抗注射液代号IBI，申请适应症为霍奇金淋巴瘤。除此适应症之外，IBI还进行了非小细胞肺癌、食管癌以及NK/T细胞淋巴瘤临床研究，主要用于治疗晚期实体瘤。信迪单抗注射液是首个申请上市的国产PD-1单抗。也是继百时美施贵宝Opdivo之后第2个申请中国上市的PD-1/PD-L1药物，一度受到业界广泛白癜风康复诊疗标准白殿疯长在啥部位
