注:1.排队序号截止至年4月8日;2.“*”为特殊审批品种。
2.化药1类进口药申报情况
本月2项进口化药1类药获得承办。
注:1.排队序号截止至年4月8日;2.“*”为特殊审批品种。
二中药审评情况
3月份CDE承办新的中药注册申请受理号共计43个,其中新药8个,补充申请33个。
山东省药学科学院提交了两项中药5类新药的上市申请,分别为侧金盏口腔溃疡贴片和黄蜀葵花总黄酮提取物。
三生物制品审评情况
3月份CDE承办新的生物制品注册申请受理号共计99个,新药47个,补充申请44个,进口3个,进口再注册5个。
四按一致性评价申报的品种情况
本月共计11个品种按一致性评价要求进行申报。
数据来源:药智注册与受理数据库
本文转自药智网
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