西藏自治区医药工业发展规划2

前言

医药工业是关系国计民生的重要产业,是《中国制造》的重点发展领域,涵盖化学药、中药、生物技术药物及医疗器械等领域。“十二五”以来,西藏自治区医药工业呈现出良好发展态势,产业规模平稳增长,藏药特色日趋凸显,品牌影响不断提升,基地建设初见成效,研发认证效果显著,但也面临着藏药材资源日益短缺、质量标准建设滞后、企业市场竞争力弱、人才缺乏创新不足、公共服务体系不健全等突出问题。

“十三五”时期是全面建成小康社会的决胜阶段和建设健康西藏的重要时期,为全面深入贯彻党的十九大精神、习近平新时代中国特色社会主义思想,贯彻落实党中央第六次西藏工作座谈会精神、习近平总书记系列重要讲话精神和治国理政新理念新思想新战略、特别是治边稳藏重要战略思想以及自治区第九次党代会部署,破解西藏自治区医药工业发展瓶颈,加快自治区医药工业创新开放发展,根据国务院《关于进一步支持西藏经济社会发展若干政策和重大项目的意见》、《中国制造》、《关于促进医药产业健康发展的指导意见》、《“健康中国”规划纲要》以及《医药工业发展规划指南》、《中医药发展战略规划纲要(-年)》、《中药材保护和发展规划(-)》、《中共西藏自治区委员会关于制定“十三五”时期国民经济和社会发展规划的建议》、《西藏自治区“十三五”时期国民经济和社会发展规划纲要》、《西藏自治区“十三五”工业发展总体规划》编制本规划,规划期限为-年。

一、发展现状与存在问题

(一)发展现状

1.产业规模平稳增长

“十二五”期间,西藏自治区医药工业发展态势良好,全区医药工业产值由7.4亿元增加到14.7亿元,年均增速为18.7%,中成药产品产量从吨增长到吨,年均增速为14.5%。进入年,受多种因素叠加的冲击,全区医药工业生产增速下滑明显,规模以上医药制造业增加值同比下降7.7%,中成药产品产量同比增速仅为1.7%。

2.藏药特色日趋凸显

“十二五”期间,全区医药工业加快调整产业结构,深度挖掘产业特色,培育壮大龙头企业,全面丰富产品内涵。目前,藏药生产、中药饮片加工、医用制氧齐头并进,龙头企业与中小企业协调共生发展,剂型品种不断丰富。截至年12月,全区共有医药制造生产企业23家,其中藏药生产企业17家、中药饮片生产企业5家、医用制氧生产企业1家。年主营业务收入万以上的医药制造业企业10家,其中上市企业2家。全区医药工业企业主要产品剂型涉及丸剂、散剂、胶囊剂、颗粒剂、涂膜剂、贴膏剂等8种。

3.品牌影响不断提升

“十二五”期间,区内企业积极开展新药研发,加快推进质量标准体系建设,培育发展藏药品牌。截至年12月,全区医药企业共获得国家药品批准文号个,其中藏药品种种。22个藏药品牌产品获得自治区著名商标,2个获国家驰名商标。通过藏药材标准个,其中国家标准个,地方标准个。列入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(年版)》的藏药品种明显增多,达到50个。

4.基地建设初见成效

“十二五”期间,全区医药行业全面贯彻可持续发展理念,加大对大宗常用藏药材和名贵濒危野生藏药材的繁育、栽培、种植、推广力度,藏药材资源“保护中开发,开发中保护”的思想共识基本确立,藏药材繁育、种植、推广和技术研究工作相继展开,扶持藏药材生产种植项目11个,下达扶持资金万元,种植藏木香、螃蟹甲、独一味、喜马拉雅紫茉莉、波棱瓜、大花红景天、白花秦艽、灵芝、桃儿七、枸杞等药材品种10余种,建成藏药材生产技术公共服务平台1个。

5.研发认证效果显著

“十二五”期间,全区医药企业积极开展技术创新研发和国内外认证工作,取得了积极成效。以西藏奇正藏药股份有限公司为代表的重点企业多次获国家、自治区级荣誉称号,并申请专利项,取得专利证书78个。西藏奇正藏药股份有限公司种藏药材通过德国CERES(有机食品认证)质量认证,58种藏药材获得美国、欧洲“通行证”。

(二)突出问题

1.藏药材资源日益短缺

近些年随着藏药市场化步伐加速,野生藏药材采挖量急剧加大,加之保护措施不利,野生藏药材陷入“越贵越挖、越挖越少、越少越贵”的恶性循环中,野生藏药材资源量明显减少,部分名贵药材资源面临枯竭,常用大宗药材紧缺。此外,由于用工成本不断攀升,劳动力不稳定,技术储备不足,现有技术难以推广应用,藏药材人工繁育、栽培、种植远远达不到预期效果,无法满足产业规模化生产需求。

2.质量标准建设滞后

藏成药制剂工艺、质量标准以及疗效验证、安全性评价等藏药质量评价标准体系有待进一步提高、完善,大部分藏药材、藏成药质量标准尚为空白,国内符合藏医药自身理论和实践特点的藏药质量审评标准体系缺乏,直接制约着藏药产业标准化、市场化、规模化的发展。截至年12月,全区有藏药材品种多种,但进入国家药典标准的不及临床常用药的1/3,大量常用、疗效确切的藏药方剂没能纳入国家藏药标准体系。

3.企业市场竞争力弱

企业小而散,缺少龙头企业。年产值5亿元以上的医药企业仅有1家,1亿元以上的仅有2家。企业产品同质化现象严重,无序竞争现象凸显。企业经营理念落后,品牌保护和市场开拓意识薄弱,缺乏互补合作意识,对外开放包容度低,缺乏做大做强的内在动力。

4.人才缺乏创新不足

由于西藏地理气候因素较为特殊,难以吸引区外专业人才进藏工作,加之区内藏药专业人才培养规模有限、学科分类单一、毕业生进入企业的比例较低,导致藏药企业人才缺乏,严重制约了藏药新药研发、专利药首仿和关键共性技术自主创新。藏药传统生产工艺和药品剂型现代化改造乏力,产品更新换代和技术升级缓慢。

5.公共服务体系不健全

检验检测资源缺乏,全区仅有西藏自治区食品药品检验所一家自治区级药品检验检测机构,检验类别多,检验周期长,为全区医药企业提供检验检测服务能力较弱。药材交易体系建设滞后,企业收购药材多为从散户直接收购,购买药材渠道分散,未形成统一的药材交易市场。

二、面临形势

(一)发展机遇

1.政策环境总体利好

国家全面深化改革、简政放权极大释放了投资活力,激发了各类资本投资医药行业的积极性。《中国制造》对生物医药及高性能医疗器械的战略定位和国家深化医药卫生体制改革、加快发展战略新兴产业、促进生物产业和健康服务业发展、加快医药行业结构调整、扶持中医药事业发展、推进医疗器械国产化等重大举措的出台,为医药产业发展注入了强劲动力。党中央、国务院高度重视藏医药的保护、传承与发展,自治区党委、政府把藏药产业作为特色优势产业培育发展,援藏机制进一步深化,为西藏自治区的医药工业发展提供了有力支撑。新时期,党中央将自治区纳入“一带一路”国家战略,有利于推进西藏与尼泊尔等国家的经贸交流与合作,为自治区医药企业加快“走出去”提供了难得的契机。

2.市场需求稳步增长

城乡居民收入水平持续快速提高,人口老龄化加剧,全面二孩政策实施,医保覆盖率及标准水平不断提高,疾病谱变化和人民健康意识增强,健康型、保健型消费潜力需求进一步释放,将带动医疗服务、健康养生等大健康产业的快速发展。年我国医药市场规模跃居全球第二位,未来5-10年市场整体需求仍将持续稳定增长,为自治区医药工业快速发展提供了广阔的市场空间。

3.藏医药特色优势突出

西藏是藏医药的发祥地,拥有丰富的药用野生动植物及矿物资源,列入《中华人民共和国药典》品种多达种。具有千年传承历史的高原瑰宝——藏医药是年全国唯一被列入首批国家级非物质文化遗产名录的少数民族医药学,具有完整的理论体系和丰富的临床实践经验,其独特的疗效在国内外获得了广泛认同和应用。藏医药绿色健康、天人合一的理念、辨证施治和综合施治的诊疗模式,以及“治未病”的健康保健方法等优势进一步凸显,影响力不断扩大。

(二)面临挑战

1.行业管理趋紧趋严

国家药品医疗器械审评审批制度改革深化,仿制药一致性评价加快推进,《药品生产管理规范(年修订)》、《中华人民共和国药典》(版)全面实施,对企业创新和质量控制提出了更高的要求。药品价格形成机制改革、公立医疗机构药品集中采购、医保费用总额控制等政策的实施,倒逼企业不断调整产品结构和营销模式。国家及自治区政府关于环境保护、安全生产、检测能力、节能降耗等方面的行业标准不断提高,迫使企业不断提升生产经营管理水平。

2.企业运营成本不断增加

企业用工成本持续增加,企业销售、管理、财务等费用持续上涨,企业经营压力增大。西藏生产季节性明显,企业产能与设备运行成本高,产能利用和设备运行效率明显低于内地。西藏远离内地,产品运距长,运输成本高。西藏电网通达程度有限,部分地区电力输送不稳定,制约了企业的持续稳定生产。西藏金融市场发育程度低,中小微企业融资难、融资成本高问题突出。

3.保护与利用矛盾突出

西藏是国家重要的生态安全屏障,生态保护要求高、压力大。藏药市场化步伐加快,资源需求日益增大,环境保护与资源开发之间的矛盾日益凸显。藏药人工抚育和人工种养殖的技术难题尚未完全攻克,部分原料供应紧张的局面短时间难以缓解。近年来的全球气候变化等因素诱发的青藏高原自然生态系统的变化对自治区道地药材的稳定供应产生了不利影响,在麝香、鹿茸、藏茵陈、川贝母、水母雪莲、手掌参、冬虫夏草、大黄等多种野生特色动植物资源的保护与合理利用之间面临着两难的选择。

三、指导思想、基本原则与主要目标

(一)指导思想

全面深入贯彻党的十九大精神、习近平新时代中国特色社会主义思想,坚持以习近平同志为核心的党中央治藏方略,全面贯彻中央第六次西藏工作座谈会、习近平总书记系列重要讲话精神和治国理政新理念新思想新战略,坚持“五位一体”总体布局和“四个全面”战略布局,牢固树立“四个意识”和创新、协调、绿色、开放、共享的发展理念,认真落实自治区第九次党代会精神和区党委、政府决策部署,以实施《健康中国》和“三品战略”行动为契机,以推进供给侧结构性改革为主线,以全面深化改革和科技创新为动力,以富民兴业、支撑跨越式发展为出发点和落脚点,以野生藏药材原产地保护和人工种植基地为保障,壮大产业规模,提升产业层次,满足不断升级的医药消费需求,更好地服务于健康西藏建设和全区经济社会发展。

(二)基本原则

——市场主导,政府推动。充分发挥市场配置资源的决定性作用,激发企业创新活力与发展动力。强化规划指导和政策引导,完善产业配套,健全公共服务,营造良好环境。

——生态优先,科学发展。坚持“生态安全屏障”战略定位,科学处理医药工业发展与环境保护的关系,严格行业准入,大力发展循环经济,促进医药工业与生态环境和谐发展。

——突出优势,特色发展。坚持“有所为、有所不为”,集中力量优先发展特色藏药,培育打造产业特色,提高藏药在国内外市场的影响力,以点带面,带动医药工业整体跃升。

——创新驱动,开放发展。立足西南地域优势,全面融入国家“一带一路”战略,健全创新体系,深化国内外技术、人才、资本合作,激发企业创新活力与动力,培育发展大健康等新兴业态,打造医药工业开放发展新格局。

——集聚集约,整合发展。加快医药工业园区及其配套服务体系建设,推动企业兼并重组与入园发展,强化精准扶持,促进人才、技术、资本向优势企业集中,培育壮大行业龙头企业。

(三)主要目标

到年,基本建立起优势突出、结构优化、创新驱动的医药工业体系,在藏药材保护、开发与种植、藏成药增品种、提品质与创品牌两个方面取得积极成效,将西藏建设成为在国内具有相当影响力的民族医药工业发展示范区,使医药工业成为自治区重要的支撑产业。

——产业规模快速壮大。医药工业产值达到45亿元,年均增速保持在12%以上,中成药产量达到吨,年均增速保持在12%以上。

——企业竞争力显著提升。培育1家年产值达到10亿元、在全国具有竞争力的医药企业,培育2到3家年产值达到5亿元、具有竞争优势的医药企业,培育5家左右年产值达到1亿元的特色医药企业。

——创新能力不断增强。研制1-2种具有自主知识产权、市场竞争力强的创新药品。完成对20种左右名优传统藏成药的剂型和生产工艺改造,完善技术、质量标准,提高药品的安全性、稳定性、生产过程的可控性。

——藏药材保护开发与人工种植能力显著提升。建立3-5个野生藏药材保护区。藏药材抚育种植基地面积逐年增加,规范化种植基地面积达到3万亩以上,扶持基地项目8-10个。

——产业结构分布多元化。建立以藏药发展为主导,大健康产业发展为特色,生物制药和高端化学制剂发展为增色,医疗器械卫材和医药流通为补充的多元化产业发展格局。

四、重点发展方向与空间布局

综合考虑国家医药产业政策、国内外医药产业发展趋势、西藏医药工业发展基础以及自治区党委、政府关于医药工业发展总体部署,未来西藏医药工业的总体方向是大力发展中(藏)药,积极发展医药大健康产业,创新发展生物制药,加快发展医药流通业,提升发展化学药,培育发展医疗器械与卫材产业,优化医药工业布局。

(一)重点发展方向

1.大力发展中(藏)药

——中(藏)药材。一是加快道地中(藏)药材生产基地建设。以重要龙头藏药生产企业为载体,采取“企业+科研+合作社+农户”的模式,重点支持大花红景天、藏木香、药用大黄、桃儿七、独一味、喜马拉雅紫茉莉、大苞雪莲花、铁棒锤、波棱瓜子、矮紫堇、榜嘎、悬构木、草红花、姜黄、藏獐牙菜、白花秦艽、野牛心、秃鹫、紫草茸、紫胶虫、甘青青兰、小叶莲、黄蜀葵花、冬葵果等大宗常用中(藏)药材和名贵濒危野生中(藏)药材的繁育、栽培、种植、推广。加强技术指导,开展科学种植,健全药材种植户产前、产中、产后服务体系,建立利益共同体,扶持培育符合本地中药材生产质量管理规范的中(藏)药材种植基地。二是加强人工药材基地的规范化培育。挖掘和传承中(藏)药材生产和产地加工技术,并结合现代农业生物技术进行创新提升,形成优质中(藏)药材标准化生产和产地加工技术规范。建立和形成适合高寒地区环境特点的规范化、标准化、产业化的人工引种栽培综合配套技术,发展中(藏)药材精准作业、生态种植(养殖)、机械化生产和现代加工等技术,为中(藏)药植物资源的开发提供技术支撑和保证。三是加强野生藏药材资源的普查编目与保护开发。通过资源调研和普查,对珍稀濒危药用植物和动物资源进行编目,完成西藏自治区藏药生物物种种质资源及变化趋势的普查和编目。统计生产需求量大、疗效确切的濒危藏药材品种及数量。根据普查结果,研究制定国家和自治区级重点保护的野生中(藏)药资源禁采、限采、采多少补多少和收取资源补偿费等制度。四是积极开展野生藏药材人工培育。建立1-2个药用植物种质资源保存库,对珍稀濒危且市场前景广阔的野生药用植物进行野生抚育和人工驯化栽培试验,全面考察其可行性。开展珍稀濒危药用动植物药材资源拯救及其替代品研究,包括开展以高原藏药材内生菌发酵产物替代宿主藏药材提取物的可行性研究。建立部分野生药用物种资源的核心种质体系,降低对野生藏药材资源的依赖,满足藏药产业的规模化发展。

——藏成药。一是加快优良藏药的二次开发。聚焦藏医优势治疗领域,以藏医药工业龙头企业为载体,引进吸收先进生产技术,加快藏药生产新技术、新工艺的推广应用,鼓励和支持藏药创新,推进开发藏药新品种。对现有的优良品种进行二次开发,重点发展在临床治疗领域有较强优势、在市场推广中医患消费者评价高且有药材资源要素保障的藏药品种。二是加强藏药品牌的宣传。以打造藏药知名品牌为核心,遴选藏药优势品种,重点宣传特色拳头产品。采用现代化营销手段,建立多渠道、多层次、多模式的藏药传播体系,集中宣传藏医药理论、文化、企业和优势品种。积极推进藏药品牌建设,做大名品牌,做优名产品,加快西藏医药产业走出西藏、走向国际。注重藏医药理论特色和独特技术的宣传,开展全方位、多层次、宽领域的国内外合作与交流,不断提升藏医药整体形象,提高藏药品牌美誉度和市场影响力。

——藏药饮片。一是加大藏药饮片新产品的研制和推广。依托区内具有相应能力、资质的藏药生产企业,在遵循藏药传统工艺技术的基础上,运用现代科技新方法、新技术,大力挖掘和开发一批具有较强临床价值的藏药饮片。医院联合做优传统中(藏)药饮片汤剂,积极引进和使用中(藏)药材提取、分离、浓缩、干燥、质量控制、包装、粉碎等现代先进设备和技术,以市场为导向,探索开发以小包装中(藏)药饮片为代表的新型中(藏)药饮片,规范制剂发展和加强市场监管。二是打造中(藏)药材大品种。大力发展中(藏)药材中有高原特色的品种,比如大花红景天、藏红花等,深入开展药物有效成分研究和食源性研究,开发具有保健疗效食品等,推广特色藏药材使用。三是加强藏药饮片质量标准研究。推进藏药饮片标准化、规范化发展,打造领先品质标准,完善藏药饮片质量标准体系,建立藏药饮片等级标准。依托藏药材质量检测中心、企业工程技术中心等平台,加快临床常用藏药饮片的生产全过程质量控制标准和产品标准制定工作。

2.积极发展医药大健康产业

充分挖掘、整理和开发利用藏医药特色文化,抢抓国内消费需求升级机遇,大力发展藏药材深加工,延伸产业链,鼓励和引导企业发展藏医药大健康产业。

——营养健康食品。充分挖掘西藏自治区特色动植物资源,发挥沙棘、青稞、黑果枸杞等西藏特色藏药材资源在强身健体、提高人体免疫力等方面的保健优势,实施一批药膳、药酒、药茶、饮料、保健品等药食两用产品的深加工项目,推进藏药向预防、保健、康复、食疗等方向延伸发展。推动西藏道地大宗药材进入药食两用原料目录和新资源食品目录。

——化妆品、日用品、添加剂。以西藏自治区道地药材为原料,结合藏医药特殊治疗技术,发挥藏药抗寒、活血化瘀等优势,自主研发和产学研合作并行,重点发展护肤类产品、洗发类产品、洗浴足浴类产品及牙膏等化妆品、日用品。

——大健康产业。依托藏医药产业基础,充分挖掘西藏生态、医疗、保健、旅游、饮食文化资源,探索发展“藏医药养生保健+特色旅游”健康服务业。一是争取建立西藏藏医药文化中心(西藏藏医药博物馆),弘扬藏医药文化理念,传承藏医药精华元素,展示藏医药发展成果,推动藏药宣传与产业发展。二是建设一批藏医药养生保健旅游基地,开发以藏医药文化体验、藏医药保健体验、藏医药产品体验、药膳药酒基地为特色的旅游产品,依托西藏“药王山”、“雅砻藏医药文化”、“藏药材之乡”、“藏药谷”、“后藏藏医药文化”等名胜古迹,探索、开辟西藏医疗旅游、藏药产业旅游路线,形成特色鲜明、互为支撑的藏医药养生保健旅游产业。

3.创新发展生物制药

——基因工程与重组蛋白药物。重点支持基因工程药物项目,进一步巩固在急性心力衰竭生物制品类药物的相对优势。以新活素“注射用重组人脑利钠肽”等为主导产品,大力推进基因工程药物的研发及应用。立足全国及西藏自治区需求,以“重组人白细胞介素-1受体拮抗剂(rhIL-1ra)滴眼液”等为主导产品,加大临床研究投入,创新大肠杆菌高效表达技术和低压反相柱层析技术的应用,培育生物技术药物新的增长点,抢抓具备广阔市场前景的生物技术药市场,深化国际合作,参与国际市场的竞争。

——疫苗与诊断试剂药物。开发人与青藏高原动物共患传染病疫苗与诊断试剂产品,做好市场分析。加强同中国医学科学院等大型科研院所的紧密联系,加大研发投入力度,突破药物合成、结晶纯化、剂型工艺等产业化技术,适时推出新的产品品种。

——生物提取物。在对动植物资源药理、药效成分充分剖析的基础上,采用现代提取分离技术对特色高原动植物资源中的重点有效活性成分进行提取、分离研究,促进保健产品等高技术产业化系列产品的研发。

4.加快发展医药流通业

一是加快发展现代药品物流体系。大力发展连锁经营、直供配送、第三方物流等现代物流方式,加快建设社会化、专业化、现代化的药品物流体系。二是积极打造第三方医药物流平台。与国内知名的医药商业和医药连锁零售企业建立深层次的战略合作关系,构建布局合理、网络健全、设备先进、配送及时、规模集中的药品物流服务体系,建设和完善医药产品物流平台,为医药企业提供可靠、便捷的物流服务。

5.提升发展化学药

一是通过创新机制实现与大型化药企业的战略合作,鼓励做高端制剂,开发类似冻干工艺等新工艺,开发地方病的靶向药物。二是提升化学药生产制备技术,推动企业实施清洁生产和节能减排技术的改造,推动化学创新药物生产规模快速壮大。

6.培育发展医疗器械与卫材产业

围绕中(藏)药制药设备、高原医疗设备、聚乳酸医用材料及制品、诊断试剂及设备、消毒设备、止血材料、护创材料、手术材料等,积极开展招商引资、科技研发、技术引进等工作,重点培育发展医疗器械与卫材产业,提高西藏在医疗器械与卫材工程领域的整体水平。

(二)空间布局

充分发挥西藏自治区各地(市)医药资源禀赋优势、区位优势,按照布局集中、产业集聚、用地集约和可持续发展的原则,重点创建优势产业区,打造以“拉萨医药产业圈”、“林芝医药产业圈”为核心,多个产业基地为支撑的“双核多集群”的产业格局。推进西藏自治区医药工业集团化、集约化建设,提升藏药产业规模化、现代化水平。

1.着力打造“拉萨医药圈”、“林芝医药圈”

以拉萨市经济技术开发区为核心,充分发挥园区人才、技术、品牌、地域优势,打造“拉萨医药产业圈”。重点发展藏药、生物技术药、中(藏)药饮片、中成药。在藏药领域,加强园区配套设施和产业链体系建设,完善医药公共服务体系,发展壮大藏药龙头企业,面向国内外知名医药企业开展针对性招商,打造在国内具有影响力的医药产业示范区。以林芝市为核心,依托独特的区位优势和气候优势,重点布局发展藏药材种植、藏药生产、医药大健康、藏医药文化旅游、藏医馆、营养健康食品、医药流通等产业。

2.协调发展多个医药产业集群

在山南市、昌都市、日喀则市等多个区域发展药材种植保护基地和藏药生产基地。其中,日喀则市重点发展(中)藏药材种植、藏药生产、中(藏)药饮片和中成药生产、医药文化旅游等。山南市重点发展中(藏)药材种植、藏药生产、中(藏)药技术研发。昌都市重点布局发展藏药材种植、藏药生产、中药饮片生产等产业。阿里地区和那曲市立足辽阔的地域,发展野生藏药材观光基地。

五、主要任务

贯彻落实中央第六次西藏工作座谈会精神,按照《西藏自治区“十三五”时期国民经济和社会发展规划纲要》的总体工作部署,立足全区藏医药资源禀赋、产业基础,统筹规划、科学布局,着力开展藏药增品种、提品质、创品牌“三品”专项行动,大力实施藏医药发展七大任务、七大工程,加快藏药产业转型升级、提质增效,促进藏药产业标准化、规模化、创新化、现代化、品牌化、国际化发展,推动藏药产业升级发展,提升藏药产业综合实力和核心竞争力。

(一)培育药材种植产业,保障藏药材原料供应

落实国务院办公厅《关于转发工业和信息化部等部门中药材保护和发展规划(—年)的通知》(国办发〔〕27号)精神,坚持开发与保护并重,加强藏药材资源保护工作。

一是继续开展西藏自治区藏药材资源普查。总结已完成县区的资源普查工作经验,全面开展资源普查,掌握全区藏药材资源的品种、分布和储量,有针对性地开展藏药材种植繁育保护工作,构建藏药材种植和保护开发体系。着力培育种植、加工、贸易一体化的藏药材种植加工产业,切实保障藏药可持续发展。

二是加强野生藏药材资源保护。重点对冬虫夏草、红景天、藏天麻等名贵濒危藏药材开展系统性调查,建立藏药种质资源保护体系。建设濒危野生药用动植物保护区、药用动植物种质资源库,保护药用种质资源及生物多样性。

三是加快推进藏药材种植基地建设。重点开展藏药材人工繁育技术研究,加快建立藏药材种植、养殖基地,推广普及GAP规范要求,建立和完善自治区藏药材种植、栽培、采收、加工等环节的技术规范要求和控制标准体系,指导标准化、规范化生产,努力把西藏自治区打造成为全国知名的藏药材种植基地。

四是建立专门的藏药材交易市场。严格藏药材经营者的准入条件,切实加强对藏药材采集、经营的管理工作,确保合格优质的藏药原料供应生产。

五是培育一批藏药材生产加工企业。引导推动大中型藏药企业建立省级藏药材标准化种植加工基地,鼓励优势企业采用兼并、参股、控股等方式对现有藏药材种植企业、种植户进行整合,培育发展一批技术先进、核心竞争力强、优势明显、带动力强的藏药材生产加工企业。

(二)推动藏药创新发展,厚植发展内生优势

坚持“医药并重、以医带药、以药促医”的发展理念,强化自治区藏医药研究院等一批藏药研究机构作用,加强硬件设施建设,积极引进和培养藏医药研究专家和人才,力争在藏药基础理论、技术、新药研制及知识产权等领域有新的突破和发展。一是加快藏医药基础理论和技术创新研究。推动企业、研究机构、医疗机构等组建藏药协同研发创新中心或研发创新战略联盟,形成以企业为主体、市场为导向、产学研医一体化的藏医药特色创新研发体系,提升藏医药技术创新能力,增强发展后劲。推进藏医药创新平台建设,加强藏医药传统理论现代方法的阐释、藏药疗效物质基础、藏药作用机理等研究。医院专病、专科作用,注重藏药临床研究和基础研究,建立疗效评价体系,实现藏医藏药相互促进、协调发展。

二是大力开展藏药新品种研究和开发。鼓励和引导藏药优势企业、高等院校、藏药科研院所等机构依托传统藏医药学的特色和优势,充分利用现代科学理论和先进技术手段,借鉴现代医药和国际天然药的开发经验,努力挖掘藏药学宝库,积极开发具有自主知识产权的高附加值藏药创新产品,大力支持藏药重点品种的二次开发,全面提升藏药的研发能力和产业化水平。

三是加强藏药知识产权运用和保护。完善藏药技术和产品的知识产权管理体系和服务体系,重视藏成药经典古方、名方的开发保护,加强知识产权与外部激励、管理机制的良性互动。鼓励企业技术创新,加速提升知识产权产出,持续激发创新创业。

(三)加大企业培育力度,壮大医药产业规模

坚持优化存量、做好增量并举,加快医药企业向开发区、高新区、工业园区集聚,推进医药企业规模化、集约化发展。加强对现有医药企业培育力度,进一步壮大自治区医药工业规模,增强自治区医药工业整体实力。

一是做大做强重点优势藏药企业。加快实施优势骨干企业培育工程,着力培育壮大一批规模大、实力强、效益好的优势企业群体,带动藏药产业经济快速发展。选择重点企业,在新产品研发、产业升级技术改造、市场营销策划、藏药大品种培育和品牌建设等方面给予政策、资金扶持。

二是推动企业兼并重组。鼓励区内医药企业采取联合、兼并、控股等多种形式,通过产业链上下游对接,整合重组区内“小散弱”型医药企业,促进品种、技术、人才、市场等资源向优势企业集中,提高产业集中度,对实现重组的企业依据规模和效益给予相应的资金奖励。

三是着力招强引优,推动一批医药重大项目落地。充分利用国家支持西藏自治区发展的优惠政策,依托国内外重要展会平台和自治区组织的重大招商引资活动,利用全国药品交易会、中国中药博览会等平台,瞄准长三角、珠三角、环渤海等医药龙头企业较为集中的援藏省市,围绕中(藏)药产业链、价值链的建设,在种子种苗基地、标准化种植、产品研发、仓储物流等中(藏)药产业发展关键环节,主动引进龙头企业到西藏投资建厂。

(四)推进公共平台建设,提升配套服务能力

加快自治区医药公共服务平台建设,提升自治区医药产业协作配套服务能力。

一是医药技术研发和产业化平台建设。加快推进藏药材生产技术服务平台、辐照灭菌平台、检验检测平台等公共服务平台建设。依托西藏大学、西藏藏医学院、西藏自治区藏医药研究院等一批高校院所、医疗机构、重点实验室、企业技术中心和工程中心,加大产学研医一体化合作,建立涵盖医药与生产工艺、质量控制、剂型开发、药效评价、注册申报等各环节的产品研发公共服务平台。支持自治区医药优势企业、医疗和研究机构联合组建西藏中(藏)药现代化工程技术研究中心及西藏现代中(藏)药提取分离纯化、中试孵化和产业化服务平台,为自治区中小型医药企业提供标准化、专业化、特色化的中试和产业化服务。鼓励和支持自治区以外的中(藏)药企业、科研机构在西藏成立中(藏)药研发中心,加强藏药重大科研项目的合作力度。

二是藏药材产品交易服务平台建设。依托优势企业、行业协会等建立藏药材资源数据库和资源网络动态监测、评估平台,并与全国中药材资源信息网联动,及时反映中药材生产和市场动态,建立预警机制。积极促进藏药材生产与加工、基地与企业之间的信息交流、交易服务和产业连通。加快藏医药营销服务信息平台和现代化中(藏)药材仓储物流平台建设,推动传统流通模式互联网化改造,加强旅游特色药材购物平台和全国藏药材交易平台建设,支持产销一体化联盟建设。

三是企业投融资服务平台建设。开展产融对接,通过集合银行、担保、融资租赁、风险投资、产权交易、小额贷款等多层次的投融资服务机构,建立多方合作、服务企业的长效机制。支持藏药企业进行债券和上市融资,对于成功上市的企业按照自治区有关政策给予一定的奖励。

(五)加快实施技术改造,推动产业提档升级

加快实施技术改造,重点推进自治区医药企业数字化、智能化建设,提高经营管理、生产装备和清洁生产水平,实现绿色加工制造,提升自治区医药工业现代化水平。

一是着力提升企业信息化水平。实施“企业生产管控集成互联网化提升计划”,大力支持藏药材、饮片和藏药生产加工企业在生产过程中引入现代信息化、智能化软硬件,提高生产效率,缩短药品生产时间,降低人员成本。在藏药材方面,引入药材动态监测,提高政府对各类药材基地的监测和指导能力。

二是提升医药工业智能制造水平。实施企业“智能化装备升级应用计划”,对医药生产关键制造工序、工艺流程和生产线实施改造升级,推动智能成套生产线、智能专用装备在藏药材加工、藏药生产等过程中的示范应用。大力支持优势企业运用智能成套装备,成体系建设智能化生产线,提高产品性能稳定性和管理控制水平。

三是提升藏药绿色制造水平。加快节能环保技术、工艺、装备在医药生产中的推广应用,资源利用率、固体废物综合利用率、水重复利用率等指标达到制药行业清洁生产先进水平,发展循环经济,实现自治区医药工业绿色可持续发展。

(六)完善质量安全体系,塑造藏药知名品牌

坚持“质量是品牌的核心价值”、“质量成就品牌”的发展理念,实施藏药质量安全提升计划,切实提升自治区医药工业质量安全标准水平,确保药品质量的安全性、有效性,努力培育和打造一批藏药知名品牌。

一是建立全产业链质量安全管理控制体系。推进信息技术在研发设计、生产加工、质量管理、信息追溯、营销管理等各环节的应用,构建藏药材种植加工、药品生产、新药研究、药品销售等各环节的药品质量安全控制体系和管理规范。整合藏药材、药品质量追溯体系各方资源,统一质量追溯渠道,提高质量追溯时效,加快质量信息披露平台、公众药品质量追溯平台建设,深入研究并推进“互联网+质量”的质量追溯新模式,营造企业负责、政府监督、公众参与的药品质量安全管理体系。

二是实施“三品”战略,加强藏药品牌建设。大力实施品牌带动战略,确立藏药品牌发展目标,制定品牌培育、创建的激励政策和措施,努力发挥藏药优势品牌辐射带动作用,促进形成产业集群品牌。

(七)强化人才队伍建设,提供产业智力支撑

创新医药工业人才培养和引进机制,加快藏医药人才队伍建设,为推进藏医药产业持续健康发展提供强大的人才保障和智力支撑。

一是加强本土藏医药专业技术人才培养。充分利用自治区内现有中高等教育资源,建立以拉萨为中心的藏医药专业技术人才培养基地。鼓励企业与高等院校、藏医药科研院所合作,建立企业技术中心、工程中心,开展藏药研发、技术创新、技术人员的培训等,有目的、有计划地选送藏药生产专业技术骨干进修深造。根据藏医药人才特点,探索实行特殊人才培养制度,实施符合藏医药特点的职称评定、人才保障措施。加强名老藏医药和专家学术理论、临床经验的学习继承工作,培养出新的名藏医药和学科带头人。

二是加大藏医药高层次人才引进力度。落实《西藏自治区高层次人才引进办法(试行)》,加大调入、柔性人才引智力度,鼓励高等院校、科研院所、企业引进急需的高层次专业技术人才及中高层次管理人才,优化藏医药高层次人才创新创业环境,落实人才优惠政策,对重点企业、高等院校、科研院所用于引进人才个人购房、薪酬和购车等方面的支出费用给予一定比例补贴,确保高层次人才引得进、留得住、用得好、出成效。

三是丰富和创新对口援藏机制。将医药工业发展所需的人才纳入对口援藏范畴,实现人才共享,通过与国内重点实验室、工程中心、龙头企业建立合作等机制,实现人才为西藏所用,实现智力跨地域支持,实现产业援藏和智力援藏的有机结合。

六、环境影响评价说明

“十三五”期间,西藏自治区医药工业整体来看环境风险较小,但是对部分子行业需重点监控,预防污染物排放对局部环境造成不利影响,同时实施预防或者减轻不良环境影响的对策和措施。

(一)环境影响分析

1.本区环境承载能力弱

西藏自治区生态环境整体脆弱,环境承载能力弱。青藏高原是世界上平均海拔最高、形成最晚的高原,地形地貌复杂多样,地壳活动活跃,地表物理风化作用强烈,冻融侵蚀作用分布广泛,水土保持能力差,山体坡面物质极不稳定。高寒的自然地理条件使青藏高原生态环境极其脆弱,生态系统易遭破坏且难以恢复。

2.规划造成不良生态环境影响小

-年间,西藏医药工业发展整体对生态环境影响较小。仅在野生藏药材资源采挖、制药发酵等领域需要引起注意。

当下野生藏药材采挖采用的是粗放型采挖模式,药材根茎叶花并未全部得到有效利用,对于野生藏药材资源造成极大浪费。同时,野生藏药材采挖没有科学规划,造成生态资源过度开垦,水土流失严重。规划中已经提出执行科学精细可持续的采挖模式,对于生态影响较小。

根据医药工业万元工业产值平均能耗结合部分产品的吨产品COD排放量,预测-年间自治区医药工业主要子行业能耗、水耗以及污染物的排放,化学原料药行业能耗、水耗较高,排放污染物较多,对于环境污染较大,但该子行业已成为规划限制发展的内容,以提升发展为主,不会对环境造成严重影响。

3.规划编写充分考虑与相关规划协调性

规划编写始终将生态环境保护放在第一位,环保生态相关内容根据《国务院关于印发“十三五”生态环境保护规划的通知》、《西藏自治区“十三五”时期国民经济和社会发展规划纲要》、《西藏生态安全屏障保护与建设规划(~年)》、《西藏自治区生态环境功能区规划纲要》相关要求编写,与相关规划协调性高。

(二)环境影响应对措施

1.加强工业园区/集聚区环境管理

引导化学原料药、生物发酵等企业退城入园,强化园区环境监督管理,建立废水、废气、固体废物集中处理设施,安装自动在线监控装置。

2.提高用水效率,狠抓工业节水

按照国家鼓励和淘汰的用水技术、工艺、产品和设备目录,采用国内外先进节水技术,提高化学原料药等领域高耗水行业取用水定额标准。开展节水诊断、水平衡测试、用水效率评估,严格用水定额管理。

3.开展前瞻技术研究及试点示范

加快化学原料药、生物发酵等重点行业废水深度治理技术以及固体废弃物综合利用技术,玻璃炉窑脱硝技术(低温催化剂),生物发酵行业废水脱氮除磷技术等的研发、应用和推广示范。开展污水处理技术的优化研究,保障处理效果的稳定性。开展污泥等固废处理、处置工艺的优化研究。

4.采用科学精细野生药材采挖方式

-年,在野生藏药材采挖过程中,要做到规划中提到的精细化精准化采挖,注重野生药材根茎叶花的全部开发利用。制定科学可持续的采挖轨迹,尊重野生藏药材的生长周期,避免过度开采,注重野生藏药材抚育。

5.完善节能减排激励机制

根据《国务院关于印发水污染防治行动计划的通知》等文件要求,建立领跑者制度。鼓励企业节能、节材、环保达到更高标准,支持开展清洁生产、污染治理等示范。重点支持生物发酵行业的废水减排。

七、保障措施

(一)健全产业发展组织体系

成立自治区医药工业发展领导小组,加强对医药工业发展规划的组织领导和宏观管理,建立健全上下联动、部门协调的工作推进机制,明确责任主体,各司其职,密切配合,形成合力。组建西藏自治区藏医药产业发展专家委员会,就产业政策、核心技术发展方向等重大问题,及时提供咨询意见,提高政府决策的科学性。深入推进供给侧结构性改革,破除医药工业发展的体制机制障碍,激发投资活力和动力。

(二)强化政策扶持力度

认真落实国家支持自治区发展的各项优惠政策,完善促进藏医药产业发展的财税、金融、兼并重组、对口援藏、科技创新、人才培养、对外贸易等方面的政策措施。在立项建设、资金安排等方面,重点支持藏药生产领域关键技术的攻关、新产品研发、藏药企业技术改造、新品藏药生产线建设等。积极争取国家相关部委在中药产业规划和布局、项目建设、专项资金等方面给予倾斜支持。制定和完善藏药药品定价、药品政府采购、集中招标采购等方面的管理办法。加强同国家有关部(委)、内地兄弟省市的联系和沟通,积极呼吁、努力争取藏药品种纳入到国家基本药物目录、国家医疗保险目录以及对口援藏省市地方基本药物目录,积极帮助企业开拓国内市场。

(三)加大财税金融支持

发挥财政资金作用,全面落实国家有关战略性新兴产业、实体经济、技术创新等方面的各项税收优惠政策,用足用活用好中央赋予西藏的特殊优惠金融政策。支持藏药企业积极申请国家中药材生产扶持专项、工业转型升级(中国制造)等国家财政专项资金,加大对传统藏药剂型改良、配方革新和规模化生产,新药研究、开发和生产以及取得《药品生产许可证》企业的支持力度。积极推进设立“西藏藏医药产业发展基金”,鼓励发展医药创业投资基金和股权投资基金,积极争取国家和自治区各类创投基金的支持,引导社会资本投向藏药产业,提升藏医药企业经营管理和资本运作水平,推动藏医药产业发展壮大。加强上市辅导,鼓励符合条件的企业充分利用多层次股权市场、债券市场融资,支持有条件的企业在“新三板”和成都(川藏)股权交易中心挂牌融资,支持龙头骨干企业发行企业债券、短期融资券以及中期票据,选择具有一定实力的中小医药工业企业发行企业私募债。

(四)优化产业发展环境

加强藏医药产业政策与质量安全监管、价格监管、集中采购、临床使用、医保支付、财政金融、外经外贸等政策的协调,形成政策合力,提升行业治理水平。完善市场准入政策,提高行业准入标准,从源头上抑制藏药产业低水平重复建设。深入推进简政放权、放管结合和优化服务改革,在企业开办、新药报批、投融资、土地使用等方面开辟“绿色”通道,着力提升政府服务水平。完善藏医药各项发展创新激励政策,为藏药新品种加快进入市场提供便利,为新兴技术、新业态发展创造条件。加强藏医药知识产权保护、价格行为监管,加大对制假售假、虚假宣传等违法违规行为的打击力度,纠正医药购销和医疗服务中的不正之风,努力营造良好的藏医药产业发展环境。

(五)发挥行业协会作用

联合自治区内的藏医药企业、高等院校及科研院所等,加快建设西藏自治区医药行业协会。引导和支持行业协会参与政策制定,及时反映行业诉求,开展行业自律,规范企业行为,维护公平竞争环境。加强医药行业组织建设,支持行业协会积极承担政府转移职能,拓展服务功能,开展行业统计、检测认证、信息咨询、教育培训、国际交流等方面的工作。鼓励和支持行业协会开展藏药材生产质量管理规范基地、道地藏药材基地和物流管理认证等。

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长按







































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