1月13日四川省药监局公示了一则关于对《四川省中药饮片炮制规范》年版等部分内容停止执行和勘误的通告。

公告内容中指出：根据《国家药品监督管理局关于印发中药饮片质量集中整治工作方案的通知》（国药监〔〕28号）、《四川省食品药品监督管理局关于开展中药饮片质量集中整治工作的通知》（川食药监发〔〕号）有关要求，四川省局按照《国家药品监督局关于发布省级中药饮片炮制规范修订的技术指导原则的通告》（年第16号）对《四川省中药饮片炮制规范》年版等进行了自查。经研究，决定停止执行不适合继续收载的内容，对部分内容进行勘误，本通告自发布之日起执行。现将有关事宜通告如下：

一、停止执行百合粉等19个饮片规格的品种：百合（粉）、茯苓（粉）、黄芪（粉）、黄蜀葵花（粉）、蕲蛇（粉）、鸡内金（粉）、金钱白花蛇（粉）、芡实（粉）、砂仁（粉）、山楂（粉）、延胡索（粉）、湖北贝母（粉）、酒蕲蛇（粉）、平贝母（粉）、蛇蜕（粉）、甘草（粉）、益智仁（粉）、海狗肾（粉）、烫狗鞭（粉）。

二、《四川省中药饮片炮制规范》年版勘误表（含丹参等10个品种）。

除此之外，近日还有15个省份发布了停止执行相关中药饮片的炮制规范：

1月10日，贵州省药监局发布公告称，海龙、海马饮片标准《中国药典》（版）已收载，现将《贵州省中药饮片炮制规范》（版）收载的海龙、海马饮片标准予以废止。

1月10日，浙江省药品监督管理局发布通告称，浙江省药监局对《浙江省中药炮制规范》年版进行了自查。经研究，决定停止执行砂仁粉、豆蔻粉、肉桂粉、重楼粉、浙重楼粉饮片规格炮制规范。

1月10日，江苏省药监局发布《关于修订我省中药饮片炮制规范部分内容的通告》，决定废止现行版《江苏省中药饮片炮制规范》（年版）中“肉桂”和“灵芝”的标准，执行现行版《中华人民共和国药典》标准；修改现行版《江苏省中药饮片炮制规范》（年版）收载品种“狗肾”项下“制狗肾”的内容。

1月10日，黑龙江省药监局公示停止执行《黑龙江省中药饮片炮制规范及标准》年版沉香饮片（研粉品规）和年版丹参粉饮片的炮制规范。

1月9日，河南省药监局宣布组织对现行的《河南省中药饮片炮制规范》（年版）进行清查，经研究，决定停止执行红参、甜瓜蒂2个中药饮片标准，请辖区内相关单位遵照执行。

1月9日，山西省药监局发布公告称决定废止《山西中药炮制规范》（年版）中收载的“驴肾”、“狗肾”、“蝼蛄”3个品种中药饮片炮制规范。

1月9日，山东省药监局发布公告，决定停止执行《山东省中药饮片炮制规范(年版)》中的沉香粉、水蛭粉、狗鞭粉3个中药饮片品规的炮制规范。1月9日，甘肃省药监局发布公告，决定废止《甘肃省中药炮制规范》(年版)中小白及粉、竹茹粉饮片规格。

1月9日，湖南省药监局发布征求意见公告，拟停止执行《湖南省中药饮片炮制规范》（年版）中的“三七”粉、象皮粉、黑蚂蚁粉、鹿茸粉、鹿胎粉、乳鹿粉、酒海龙粉、酒海马粉、水獭肝粉、灵芝粉、肉桂粉11个中药饮片品规的炮制规范。

1月8日，重庆市药监局发布了关于停止执行《重庆市中药饮片炮制规范及标准》年版中海狗肾等内容的通告。决定自通告之日停止执行海狗肾、滑石粉烫狗肾等2个中药饮片打粉品规的炮制规范。值得注意的是在年12月16日时，重庆市药监局就曾发布停止执行沉香、降香、水牛角、苏木、珍珠、赭石、鹿角、鹿茸、血竭、玛瑙、密陀僧、砒石、藤黄、体外培育牛黄、珊瑚、珍珠层粉、浙贝母粉、紫河车等18个中药饮片打粉品规的炮制规范。

1月8日，北京市药监局发布公告，决定停止执行《北京市中药饮片炮制规范》(年版)中大黄粉、沉香粉、灵芝粉3个品规炮制规范。

年12月31日，江西省药监局发布废止生大黄粉饮片规格及炮制方法、沉香研成细粉炮制方法、海马及酒炒海马碾粉炮制方法。

年11月28日，云南省药监局发布通知对“国家标准已收载、重复收载、存在安全隐患、无临床使用或使用量较少的”27个中药饮片标准拟停止执行。拟停止执行中药饮片标准：千斤坠粉、生天麻粉、虎尾草粉、鹿茸（去茸皮）粉、滇制何首乌粉（云YPBZ--、云YPBZ--）、灵芝粉（云YPBZ--）、川芎粉（云YPBZ--）、大黄粉、党参粉、石斛（球花石斛）粉、披麻草（藜芦）粉、陈皮粉、栀子粉、穿心莲粉、石菖蒲粉、木香粉、制肾茶粉、木耳粉、蚂蟥（水蛭）冻干粉、金铁锁粉、阿胶粉（蒲黄制）、木鳖子饮片（带壳）、盐益智、麸炒肉豆蔻、姜滇厚朴、滇厚朴饮片。

年11月21日，新疆维吾尔族自治区药品监督管理局宣布对已发布的《新疆维吾尔自治区中药维吾尔药饮片炮制规范》(年版)中收载的品种进行了梳理和修订，决定废止与《中国药典》(年版)一部收载重复的71个品种个中药维吾尔药饮片炮制规范。

据不完全统计，截止今天1月13日，各地发布的公告，合计有个地方炮制规范品种被停止执行；同时浙江省还存在47个品规勘误，天津市年版白巨胜勘误的情况。

其实，自国家年开展药品“两打两建”专项行动以来，一场自上而下的食品药品安全“保卫战”就在全国打响。尤其近年来，各级政府和药监部门又进一步加大了监管力度，对中药饮片开展整治工作。而饮片打粉作为中药饮片常用的炮制方法之一，自然也在严格管控之中。例如，年4月19日，国家药监局发布了《国家药品监督管理局关于发布省级中药饮片炮制规范修订的技术指导原则的通告(年第16号)》，要求省级饮片炮制规范应严格按照《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例的相关规定。其中，明确表示对于饮片打粉，除确有公认的临床习用历史的品种之外，不应作为规格收载。还有年8月31日，国家药监局发布《国家药品监督管理局关于印发中药饮片质量集中整治工作方案的通知》，通知要求各省级药品监管部门要按照本工作方案和具体实施方案组织开展中药饮片质量整治。完善工作机制和相关管理制度，修订地方中药饮片炮制规范。实际上，各级政府和药监部门加大了监管力度后，的确使得中药材专业市场、中药饮片生产、流通和使用等环节均有了大幅改观，取得了显著的进步。从全国中药材及饮片质量抽检来看，-年合格率不断上升，从年的64%上升至年的88%，质量稳步提升。但由于资源紧缺、市场需求不断扩大、产业链条较长等多种因素影响，中药饮片行业仍存在着一些质量缺陷、制假销售、违法经营等现象，国家仍需多措并举加强市场监督。因此，此次多个省市停止执行中药饮片打粉炮制规范现象，或意味着将对中药饮片的监管在未来或有频繁的变革，并对其质量将会有更高层次的一个要求。来源：医药资讯地方台

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