速读社丨成大生物科创板IPO获批注册安

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整理丨慢慢

共计28条简讯

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政策简报

个医疗器械产品获得NMPA批准注册

15日,NMPA发布《关于批准注册个医疗器械产品的公告(年8月)》。公告显示,年8月,NMPA共批准注册医疗器械产品个,其中,境内第三类医疗器械产品63个,进口第三类医疗器械产品18个,进口第二类医疗器械产品27个,港澳台医疗器械产品1个。(NMPA)

12个品种医疗器械监督抽检结果发布23批(台)不符合标准规定

15日,为加强医疗器械监督管理,保障医疗器械产品质量安全有效,NMPA组织对半导体激光治疗机、鼻内窥镜、手术衣等12个品种进行了产品质量监督抽检,有23批(台)产品不符合标准规定。(NMPA)

两部门联合发文开展门诊慢特病相关治疗费用跨省直接结算试点工作

14日,国家医保局办公室、财政部办公厅联合发布关于开展门诊慢特病相关治疗费用跨省直接结算试点工作的通知。试点内容为规范跨省直接结算政策、统一就医结算规则、完善信息系统建设、落实就医监管职责、做好资金预付和清算。(国家医保局办公室、财政部办公厅)

ADHD药物、儿童用化学药品改良型新药临床试验技术指导原则发布

13日,为解决注意缺陷多动障碍治疗药物缺乏,鼓励和推动ADHD药物研发,规范临床研究设计,提供可参照的技术规范,CDE发布注意缺陷多动障碍药物临床试验技术指导原则和儿童用化学药品改良型新药临床试验技术指导原则,自发布之日起施行。(CDE)

第三版医疗机构内新型冠状病毒感染预防与控制技术指南发布

13日,医政医管局



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